๋๊ตญ์์
์ ์ฝ๋ฐ์ด์ค์ฐ์ ํ๊ณผ-(์ฃผ)๋ฉ๋ํ MOU ์ฒด๊ฒฐ

๋๊ตญ๋ ์ผ๋ฐ๋ถฤว๊์ ์ ์ฝ๋ฐ์ด์ค์ฐ์
ํ๊ณผ(๊ถ๊ฒฝํฌ ํ๊ณผ์ฅ)๋ ๊ต์ก, ์ฐ๊ตฌ, ๊ฐ๋ฐ์ ๊ดํ ํฌ๊ด์ ์
๋ฌดํ์ฝ์ ์์์ํ ์ธํ๊ฐ ์ปจ์คํ
์ ๋ฌธ๊ธฐ์
์ธ ๋ฉ๋ํ(๋ํ์ด์ฌ ์ ์ ํฌ)๊ณผ ์ฒด๊ฒฐํ๊ณ ๋ฐ์ด์ค์์ฝํ ๊ท์ ์ ๋ต ์ ๋ฌธ๊ฐ ์์ฑ๊ณผ ์ ์ ์ ์ฐ๊ตฌ์ฃผ์ ๋ฐ๊ตด์ ๋์ ๋ค.
์ง๋ 21์ผ ์์ธ ๊ฐ๋จ๊ตฌ ์์ฌ ๋ฉ๋ํ ๋ณธ์ฌ์์ ์งํ๋ ์ด๋ฒ ํ์ฝ์์๋ ๋ฉ๋ํ์ ์ ์ ํฌ ๋ํ๋ฅผ ๋น๋กฏํ ์์ง์๋ค๊ณผ ๋๊ตญ๋ ์ ์ฝ๋ฐ์ด์ค์ฐ์
ํ๊ณผ ์ต๊ฐ๋ชจ ๊ต์ ๋ฑ์ด ์ฐธ์ํด ์ ์ฝ ๋ฐ์ด์ค ์ฐ์
๋ฐ์ ๊ณผ ์ฐ์์ธ๋ ฅ ์์ฑ์ ๋ป์ ๋ชจ์ผ๊ธฐ๋ก ํฉ์ํ๋ค.
ํนํ, ์ฌํด ํน์ฑํ๋ถฤว๊์์ผ๋ก ์ ์ ๋ ์ํ์๋ฃ์ ํ๊ท์ ์ ์ฑ
ํ๊ณผ์๋ ๋์์ ํ์ฝ์ด ๋์ด ์ ์ฝ ์ฐ์
๋ฟ๋ง ์๋๋ผ ์ฐ๊ด์ฑ์ด ๋์ ์ํ์๋ฃ์ฐ์
๊น์ง๋ ๊ธฐ์
์ธก์์ ํ์ฅํ ์ ์๋๋ก ์ํธ๊ต๋ฅ, ์ฐ๊ตฌ, ๊ต์ก(์ธํด์ญ)๋ฑ์ ์ํธ ํ์กฐํ๊ธฐ๋ก ํ๋ค. ์์ธก์ ํ๋ ฅ ๊ทน๋ํ๋ฅผ ์ํ ์ฅํ์ ๋ ์ญ์ ๋ง๋ จ๋๋ค.
2020๋
๋ณด๊ฑด๋ณต์ง๋ถ๋ก๋ถํฐ ์ ์ฝ๋ฐ์ด์ค์ฐ์
ํน์ฑํ ๋ถฤว๊์ผ๋ก ์ ์ ๋ ๋๊ตญ๋ ์ ์ฝ๋ฐ์ด์ค์ฐ์
ํ๊ณผ๋ ๋ถ์กฑํ RA๋ถ๋ฌธ ์ธ๋ ฅ ์์์ ๋ถ์ํ ์ ์๋ ๊ต๊ณผ๊ณผ์ ์ ๊ฐ์คํ๊ณ ์ต,๋ณตํฉ ์ง์์ ๊ณ ๋ฃจ ๊ฐ์ถ ๊ท์ ์ ๋ต ์ ๋ฌธ๊ฐ ์์ฑ์ ํ์ ์๊ณ ์๋ค. ์ด๋ฒ ํ์ฝ์ ํตํด ์ ๋ต์ ์ฌ๊ณ ์ ์ค๋ฌด๋ฅ๋ ฅ๊น์ง ๊ฒธ๋นํ ์ค๋ฌดํ ์ฐ์์ธ์ฌ๋ฅผ ์ก์ฑํ๋ค๋ ๋ฐฉ์นจ์ด๋ค.
ํํธ, ๊ธ๋ก๋ฒ ์์์ํ ์ํ๊ธฐ๊ด์ธ ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค์ ๊ฐ์กฑํ์ฌ๊ฐ ๋ ๋ฉ๋ํ์ ์ ์ฝ, ๋ฐ์ด์ค์ฐ์
๋ฐ ์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ ์ฐ์
์ ์ฐ๊ตฌ๊ฐ๋ฐ๊ณผ ๊ด๋ จ๋ ์์์ํ ์ธํ๊ฐ ์ปจ์คํ
(Pre-IND, IND, NDA, BLA) ์ ๋ฌธ ๊ธฐ์
์ผ๋ก ์ต๊ทผ ๋ค์์ ์ ์ฝ ๋ฐ์ด์ค ๊ด๋ จ๊ธฐ์
๊ณผ์ ํ์
์ ํตํด ์ฌ์
์์ญ์ ๋น ๋ฅด๊ฒ ํ์ฅํ๊ณ ์๋ค. ์ด๋ฒ ๋๊ตญ๋์์ ์
๋ฌดํ์ฝ์ ๊ณ๊ธฐ๋ก ํํ ์์ฑ์ ๋ฌผ๋ก ์ฐ์
๋ฐ์ ์ ๊ธฐ์ฌ, ๊ฐ์กฑ ํ์ฌ์ธ ๋๋ฆผ์จ์์ด์์ค์ ํจ๊ป ๊ธ๋ก๋ฒ ์ธ์ฌ ์ก์ฑ์ ๋์ค ๊ณํ์ด๋ค.