๋๊ตญ์์
๋๊ตญ๋ถฤว๊๊ต, ์ 3ํ ์ ์ฝํ์ ๊ธฐ์ GMP ๊ตญ์ ์ธ๋ฏธ๋ ๊ฐ์ต
์ ์ฝ ์ ์กฐ·ํ์ง๊ด๋ฆฌ ๋ถ์ผ AI ํ์ฉ ๋ฐ GMP ์
๋ฌด ์๋ํ ์ ๋ต ๊ณต์
์ฐํ์ฐ ๊ด๊ณ์ 150์ฌ ๋ช
์ฐธ์… 2027ํ๋
๋ 1ํ๊ธฐ ๋ถฤว๊์ ์ ์
์ ๋ชจ์ง
๋๊ตญ๋ถฤว๊๊ต ์ฝํ์ฐ์์(์์ฅ ๊ถ๊ฒฝํฌ)์ 10์ 20์ผ ์ ๋ผํธํ ์๋น๊ด์์ ‘์ ์ฝ ์ ์กฐ·ํ์ง๊ด๋ฆฌ ํ์ฅ์ AI ํ์ฉ ์ฌ๋ก์ GMP ์ ๋ฌด ์๋ํ ์ ๋ต’์ ์ฃผ์ ๋ก ์ 3ํ ์ ์ฝํ์ ๊ธฐ์ GMP ๊ตญ์ ์ธ๋ฏธ๋๋ฅผ ๊ฐ์ตํ๋ค. ์ํ์์ฝํ์์ ์ฒ ์์ฝํํ์ง๊ณผ์์ ์ง์ํ๊ณ ๋๊ตญ๋ถฤว๊๊ต ์ฝํ์ฐ์์· ์ผ๋ฐ๋ถฤว๊์ ์ ์ฝ๋ฐ์ด์ค์ฐ์ ํ๊ณผ ·์ํ์๋ฃ์ ํ ๊ท์ ์ ์ฑ ํ๊ณผ๊ฐ ๊ณต๋ ์ฃผ๊ดํ ์ด๋ฒ ํ์ฌ์๋ ์ฐํ์ฐ ๊ด๊ณ์ 150์ฌ ๋ช ์ด ์ฐธ์ํ๋ค.
์ด๋ฒ ์ธ๋ฏธ๋์์๋ ์ ์ฝ ์ ์กฐ์ ํ์ง๊ด๋ฆฌ ํ์ฅ์ AI ์ ํ ์ ๋ต๊ณผ ์ ์ฉ ์ฌ๋ก๊ฐ ์ง์ค์ ์ผ๋ก ๋ค๋ค์ก๋ค. VMS Solutions ์ ์๊ท ๋ถ๋ํ๋ AI Agent ๊ธฐ๋ฐ ์์ฐ์ด์ ํ๋ซํผ๊ณผ ๊ธฐ์
์ AI ์ ํ(AX) ์ ๋ต ๋ฐ ๋์
์ฌ๋ก๋ฅผ ์๊ฐํ๋ค. ํนํ ์์ฐ๊ณํ, ์์ฌ๊ด๋ฆฌ, ์ค๋น์ด์ ๋ฐ ๊ณต๊ธ๋ง ๊ด๋ฆฌ๋ฅผ ํตํฉํ๊ณ , ๊ฒฝํ ์ค์ฌ์ ์์ฌ๊ฒฐ์ ์ ๋ฐ์ดํฐ ๊ธฐ๋ฐ์ ์ง๋ฅํ ์๋ํ ์ฒด๊ณ๋ก ์ ํํ ํ์์ฑ์ ๊ฐ์กฐํ๋ค.
์ธํฐํ์ด์ค์ ๋ณด๊ธฐ์ ๋ฐ์ค๊ท ๋ํ๋ GMP ๋ฐ์ดํฐ ์์ ์ฑ(Data Integrity, DI)์ ์ค์์ฑ๊ณผ ํ์ง๊ด๋ฆฌ ํ์ฅ์ ๋ฌธ์ ์ ์ ์ง์ ํ๊ณ , ํ์ง๋ฐ์ดํฐ ํตํฉ๊ด๋ฆฌ ๋ฐ ์
๋ฌด ์๋ํ ์ ๋ต์ ์ ์ํ๋ค. ๋ํ AI ๊ธฐ๋ฐ ์คํ์ค ์ง๋ฅํ ์ด์์คํดํธ(LIA)๋ฅผ ์์ฐํ๋ฉฐ ํ์ง๊ด๋ฆฌ ๋ถ์ผ์ AI ์ ํ ์คํ ๋ก๋๋งต์ ์๊ฐํ๋ค.
Aizon์ Toni Manzano(ํ ๋ ๋ง์๋
ธ) ๋ฐ์ฌ๋ ‘AI Applications in Drug Manufacturing’์ ์ฃผ์ ๋ก ๋ฏธ๊ตญ FDA์ ์ ๋ฝ์ AI ๊ด๋ จ ๊ท์ ๋ํฅ ๋ฐ ์ค์ ์ ์กฐ๊ณต์ ์ ์ฉ ์ฌ๋ก๋ฅผ ๋ฐํํ๋ค. ํนํ AI๋ฅผ ํ์ฉํ ๊ณต์ ๋ณ์ ๋ถ์, ์ง์์ ๊ณต์ ๊ฒ์ฆ(CPV), ์์จ ํฅ์ ๋ฐ ํ์ง ์์ ํ ์ฌ๋ก๋ฅผ ํตํด AI์ ํ์ฉ ๊ฐ๋ฅ์ฑ๊ณผ ํจ๊ป GMP ๊ท์ ์ ๋ถํฉํ๋ ๋ฐ์ดํฐ ๊ด๋ฆฌ ๋ฐ AI ๋ชจ๋ธ ๊ฒ์ฆ์ ์ค์์ฑ์ ๊ฐ์กฐํ๋ค.
Christoph Köt(ํฌ๋ฆฌ์คํ ํ ์พจํธ)๋ ‘AI in GMP Manufacturing’์ ์ฃผ์ ๋ก ์ ์กฐ๊ณต์ ์ ์ค์๊ฐ ํ์ง ์์ธก, ์ผํ๊ด๋ฆฌ ์๋ํ ๋ฑ ๋ค์ํ AI ํ์ฉ ์ฌ๋ก๋ฅผ ์๊ฐํ๋ค. ํนํ GMP ํ๊ฒฝ์์ XAI(eXplainable AI)์ ์ฑ๊ณต์ ์ธ ๋์
์ ์ํด์๋ ๊ธฐ์ ์ ์ฑ๋ฅ ๋ฟ๋ง ์๋๋ผ ๊ฒฝ์ ์ ํ๋น์ฑ, GMP ์ ํฉ์ฑ, ์กฐ์ง์ ๋ณํ๊ด๋ฆฌ ๋ฐ ์ธ๊ฐ์ ๊ฐ๋
์ญ๋์ด ๋ท๋ฐ์นจ๋์ด์ผ ํ๋ค๊ณ ๊ฐ์กฐํ๋ค.

์ด๋ฒ ์ธ๋ฏธ๋์ ์ฐ๊ตฌ์ฑ ์์์ธ ๊ถ๊ฒฝํฌ ์ฝํ์ฐ์์์ฅ์ “AI๋ ์ ์ฝ๋ฐ์ด์ค์ฐ์ ์ ๊ฒฝ์๋ ฅ ๊ฐํ๋ฅผ ์ํ ํ์์ ์ธ ๊ฒฝ์ํ์ ๊ณผ์ ”๋ผ๋ฉฐ “์ ์กฐ·ํ์ง๊ด๋ฆฌ ํ์ฅ์ AI๋ฅผ ์ ๊ทน์ ์ผ๋ก ์ ๋ชฉํด ์์ฐ์ฑ๊ณผ ํ์ง ๊ฒฝ์๋ ฅ์ ๋์ฌ์ผ ํ๋ค”๊ณ ๋งํ๋ค. ์ด์ด “์ด๋ฒ ์ธ๋ฏธ๋๊ฐ ์ฐ์ ๊ณ์ AI ํ์ฉ ์ญ๋์ ๋์ด๊ณ ์ ์ฝ๋ฐ์ด์ค์ฐ์ ์ ๋์งํธ ํ์ ์ ์ด์งํ๋ ๊ณ๊ธฐ๊ฐ ๋๊ธธ ๊ธฐ๋ํ๋ค”๊ณ ๋ฐํ๋ค.
ํํธ ๋๊ตญ๋ถฤว๊๊ต ํน์ฑํ๋ถฤว๊์ ์ ์ฝ๋ฐ์ด์ค์ฐ์
ํ๊ณผ์ ์ผ๋ฐ๋ถฤว๊์ ์ํ์๋ฃ์ ํ ๊ท์ ์ ์ฑ
ํ๊ณผ๋ 2027ํ๋
๋ 1ํ๊ธฐ ์ ์
์์ ๋ชจ์งํ๋ค. ์ ์ฝ๋ฐ์ด์ค์ฐ์
ํ๊ณผ๋ ๊ท์ ๊ณผํ·ํ์ง๊ฒฝ์·๊ธ๋ก๋ฒ ์ ์ฝ๋ฐ์ด์ค ๊ฒฝ์ ๋ถ์ผ๋ฅผ, ์ํ์๋ฃ์ ํ ๊ท์ ์ ์ฑ
ํ๊ณผ๋ ์ํ·์์ฝํ·์๋ฃ๊ธฐ๊ธฐ·ํ์ฅํ ๊ท์ ์ ์ฑ
๋ถ์ผ์ ์ ๋ฌธ์ธ๋ ฅ์ ์์ฑํ๋ค. ์ํ์๋ฃ์ ํ ๊ท์ ์ ์ฑ
ํ๊ณผ๋ ์์ฌ·์๋ฐ์ฌํตํฉ·๋ฐ์ฌ๊ณผ์ ์ ์ด์ํ๋ค.
์ฅํ๊ธ์ ์ ์ฝ๋ฐ์ด์ค์ฐ์
ํ๊ณผ ์ ์ผ์ ํ์์๊ฒ ์ต๋ ๋ฑ๋ก๊ธ ์ ์ก, ๋ถ๋ถ์ ํ์์๊ฒ ์ต๋ 30%๊น์ง ์ง์ํ๋ฉฐ, ์ํ์๋ฃ์ ํ ๊ท์ ์ ์ฑ
ํ๊ณผ ์ ์ผ์ ์ ์
์์ ์ฒซ ํ๊ธฐ ๋ฑ๋ก๊ธ ์ ์ก์ ์ง์ํ๋ค. ์์
์ ์ตำธ์บ ํผ์ค์์ ํ์ผ ์ ๋
๊ณผ ํ ์์ผ์ ์งํ๋๋ค. ์์ ์ ์๋ 10์ 21์ผ๋ถํฐ 30์ผ๊น์ง์ด๋ฉฐ, ๋๊ตญ๋ถฤว๊๊ต ๋ถฤว๊์ ํํ์ด์ง์์ ์ง์ํ ์ ์๋ค.